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La Directive 2009/11/CE vient de modifier la directive 91/414/CEE concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques, pour y inscrire les substances actives bensulfuron, 5-nitroguaiacolate de sodium, o-nitrophénolate de sodium, p-nitrophénolate de sodium et tebufenpyrad.

Source : JOUE L48 du 19/02/2009
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Le Règlement REACH (1907/2006) vient d’être modifié par le Règlement 134/2009 qui y incorpore les critères sur la base desquels il peut être justifié de renoncer aux essais.

Source : Règlement n°134/2009 (JOUE L46 du 17/02/2009)
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Le code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, institué par la directive 2001/82/CE, a été modifié par la Directive 2009/9/CE, notamment son annexe I, pour tenir compte du progrès scientifique et technique.

Source : Directive 2009/9/CE (JOUE L44 du 14/02/2009)
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Aujourd’hui, l’industrie pharmaceutique mondiale est dans une situation relativement instable, principalement dûe à la faible quantité d’innovation et de nouveaux produits ainsi qu’à des coûts fixes restant élevés.
Pour faire face à cette problématique, les fusions-acquisitions se multiplient, le dernier exemple en date étant le rachat en début de semaine de l’américain WYETH par son compatriote PFIZER pour un montant dépassant les 68 milliards de dollars.
Les « géants » issus de ces opérations ces dernières années sont pourtant confrontés aux mêmes problèmes que les autres, à savoir les carences en innovation et la prochaine expiration de leurs principaux brevets dans les années qui viennent.
Par contraste, les industriels européens semblent rester à l’écart de ces mouvements de regroupements. Leur stratégie serait davantage orientée vers l’achat de sociétés plus modestes, dans le secteur des biotechnologies notamment, avec un fort potentiel de R&D, afin d’accroître leur gamme de médicaments, de brevets ou de licences

Source : Dow Jones Newswires, « Les pharmas en Europe ne devraient pas imiter Pfizer », le 26/01/2009
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L’Italie accueille pour la seconde fois, en mars prochain, le salon BIO-Europe Spring®. Des entreprises de 40 pays différents sont attendues.
Cette manifestation permet à l’Italie de mettre en avant le dynamisme de son industrie biotechnologique. Elle représenterait aujourd’hui 228 entreprises, employant plus de 26.000 salariés.
En 2006, les investisseurs ont soutenu ce secteur à fort potentiel à hauteur de 1,3 milliards d’euros, tandis que les bénéfices dégagés grâce à la recherche et développement s’élèveraient à 4,8 milliards d’euros. Ces chiffres sont issus d’un rapport de Blossom Associati-Assobiotec : "Analyse stratégique et financière du secteur biotechnologique italien en 2008".

Source : www.euroinvestor.fr, « BIO-Europe Spring® bénéficie du soutien de l'industrie bio-pharmaceutique italienne », le 03/02/2009
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Les autorisations de produits phytopharmaceutiques contenant de l’acide naphtyloxyacétique-2 doivent être retirées avant le 26 juillet 2009; de plus, aucune autorisation de produits phytopharmaceutiques contenant de l’acide naphtyloxyacétique-2 ne devra être accordée ni reconduite à partir du 27/01/2009.

Décision de la Commission du 26 janvier 2009 (JOUE L23 du 27/01/2009) concernant la non-inscription de l’acide naphtyloxyacétique-2 à l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil et le retrait des autorisations de produits phytopharmaceutiques contenant cette substance.

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BIOTECanada est une fédération professionnelle canadienne qui vient de demander aux pouvoirs publics canadiens trois mesures principales et temporaires pour aider les entreprises à traverser la crise.

Trois objectifs :
- encourager l’investissement dans des firmes technologiques canadiennes,
- augmenter leur compétitivité,
- protéger les emplois.

Trois mesures sont réclamées :
- financer, à raison d’une fois par entreprise, permettre, les PME qui font de la R&D afin de rembourser leurs pertes fiscales accumulées,
- autoriser toutes les entreprises qui font de la R&D, qu’elles soient canadiennes ou pas, de profiter des programmes de crédits d'impôt remboursables,
- donner des avantages fiscaux aux investisseurs privés qui financent le secteur biotechnologique.

Source : La presse, « Les biotechs font part de leurs besoins à Ottawa », le 16 janvier 2009
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