Réglementation des médicaments et produits biologiques aux Etats-Unis


Rien n'est plus important pour une entreprise désireuse de lancer son produit ou son service sur le marché américain que de commencer le dialogue avec la FDA le plus en amont possible. C'est le meilleur moyen d'éviter les malentendus, les impasses, les erreurs et les gaspillages de ressources.
Sans se substituer aux conseils que peuvent prodiguer les professionnels du secteur, cette étude a pour objectif de sensibiliser les entreprises qui veulent introduire un produit pharmaceutique à usage humain, à l'environnement réglementaire et au fonctionnement de la FDA.
Les différents textes réglementaires majeurs, la définition et la classification des médicaments, ainsi que les procédures d'enregistrement relatives aux différents produits sont passés en revue. L'organisation et le fonctionnement de la FDA sont présentés.
Grâce aux témoignages de certains acteurs, à leurs recommandations pratiques et aux sources utiles pour approfondir l'expertise réglementaire de la mise sur le marché des médicaments, nous avons souhaité que cette étude puisse devenir la boîte à outils du responsable affaires réglementaires.

Auteur : ME DE WASHINGTON - ETATS-UNIS
Editeur : UBIFRANCE
Référence : B0728607A
2006 - 177 pages - Prix: 235,00 € HT


Les acteurs de la plasturgie aux États-Unis

Ce document présente dans sa première partie les principales données et caractéristiques de la plasturgie aux États-Unis : la taille de cette industrie, ses acteurs, sa répartition géographique ainsi que son état conjoncturel. Cette présentation est suivie d'une analyse fine des principaux marchés :
• Le marché des résines plastiques
• Le marché des produits plastiques
• Le marché des machines et moules utilisés dans le processus de production de biens finis ou semi-finis en matière plastique.

Sont enfin présentés les perspectives du marché du recyclage des plastiques aux États-Unis ainsi que d'autres domaines porteurs qui offrent des opportunités d’intervention pour les entreprises françaises. Cette partie de présentation du marché est complétée par une liste d'acteurs majeurs du secteur qui ont manifesté un intérêt pour l'offre française. L'activité de 45 sociétés, allant des distributeurs de machines et moules aux distributeurs de résines est ainsi détaillée.
Chaque fiche comprend les éléments nécessaires qui permettront aux sociétés françaises de cibler et contacter de futurs potentiels partenaires.

Auteur : ME DE CHICAGO - ETATS-UNIS
Editeur : UBIFRANCE
Référence : B0729371A
2007 - 109 pages - Prix: 122,00 € HT


Le marché de la santé en Chine (hors médicaments) - Répertoire des opérateurs locaux et multinationaux intéressés par une coopération avec les entreprises françaises.

Dresse une analyse détaillée du marché et de ses opportunités, et fait le bilan du dernier état de l'évolution réglementaire. Donne accès à une sélection d'une centaine d'opérateurs chinois spécialisés : entreprises, hôpitaux, agents distributeurs.

Chaque opérateur fait l'objet d'une fiche détaillant ses coordonnées, liste des contacts, informations sur la société ainsi que les technologies et dispositifs importés qu'ils recherchent.

Auteur : ME DE SHANGHAI - CHINE
Editeur : UBIFRANCE
Référence : B0729792A
2007 - 320 pages - 235,00 € HT

Les distributeurs de produits de parapharmacie, OTC et nutrition santé en Espagne.

Auteur : ME DE BARCELONE - ESPAGNE
Editeur : UBIFRANCE
Référence : B0623197A
2006 - 548 pages


POUR COMMANDER CES OUVRAGES, contactez Maryse Fondeville au 05 56 11 28 19 ou par e-mail: mfondeville@aquitaineinternational.com.